新闻动态
新闻动态
仁会生物1类新药谊生泰?进入国家医保目录, 惠及更多糖尿病患者
2020年12月29日

2020年12月28日,国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》,仁会生物用于治疗2型糖尿病的创新药谊生泰?(贝那鲁肽注射液)被纳入新版医保目录。


谊生泰?(贝那鲁肽注射液)于2016年12月获批上市,属国家一类新药,是仁会生物自主研发的中国糖尿病领域第一个创新生物药,同时也是全球首个且唯一的氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1类药物。其国际通用名“Beinaglutide”于2018年被世界卫生组织批准,收录于世界卫生组织(WHO)国际非专利名称(INN)建议目录。


谊生泰?研发过程中曾获得“国家‘十一五’重大新药创制专项”、“上海市战略性新兴产业重大项目”、“上海市生物医药产业转化项目”等重大专项计划的支持。已批准的适应症为“用于成人2型糖尿病患者控制血糖;适用于单用二甲双胍血糖控制不佳的患者”。


谊生泰?给药方式贴近生理GLP-1分泌节律,可更好模拟生理性GLP-1作用模式,具有更为显著的餐后血糖控制、减重和综合获益效果。一项上市后的真实世界研究显示,患者使用谊生泰?治疗三个月后,HbA1c下降2.87%,2h-PPG下降5.46mmol/L,FPG下降3.04mmol/L。治疗前后体重下降平均值10.05 kg,腰围下降平均值9.83cm。


此外,由于谊生泰?氨基酸序列与人内源GLP-1完全一致,长期使用不易产生抗体,产品安全性更有保障。2018年1月,谊生泰?被《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》推荐为临床常用降糖药,这是国产原研GLP-1制剂首次被写入指南。


目前,中国有1.3亿糖尿病患,是全球糖尿病第一大国。糖尿病影响着患者生活质量,带来沉重的社会经济和家庭负担。此次谊生泰?进入医保目录,将快速更大范围惠及我国糖尿病患者,药品可及性大幅提高。


日本一级毛片