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公司BEM-050项目IND注册申请获受理
2020年11月12日

 

2020年11月9日,公司收到BEM-050项目的IND注册申请《受理通知书》(受理号为CXSL2000319国)。该项目为公司自主研发的贝那鲁肽注射液用于非酒精性脂肪肝炎适应症(NAFLD/NASH)的II期临床研究。

 

据统计全球普通成年人的NAFLD患病率介于6.3%-45%,其中10%-30%为NASH。截至目前,美国、中国等主要经济体尚未批准针对NAFLD/NASH的治疗药物,临床上存在未被满足的巨大需求。

 

根据通知,公司可在获得默示许可后按照提交的方案开展临床试验。


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